Comme inclus dans les informations sur le produit du paracétamol dans l’UE, une grande quantité de données de femmes enceintes qui ont utilisé du paracétamol pendant la grossesse n’indique aucun risque de malformations chez le fœtus en développement ou chez les nouveau-nés.

En 2019, EMA a examiné les études disponibles Cela a étudié le neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero et a constaté que les résultats n’étaient pas concluants et qu’aucun lien avec les troubles neurodéveloppementaux ne pouvait être établi. Reportez-vous aux notes de bas de page: 1, 2.

En cas de besoin, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse. Comme pour tout médicament pour un traitement aigu, il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant les plus courts possibles et aussi rarement que possible.

Les femmes enceintes devraient parler de leur professionnel de la santé si elles ont des questions sur des médicaments pendant la grossesse.

Quant à tous les médicaments, l’EMA et les autorités nationales compétentes de l’UE continueront de surveiller la sécurité des médicaments contenant du paracétamol et d’évaluer rapidement de nouvelles données à leur émergence. Des mesures réglementaires seront prises comme nécessaires pour protéger la santé publique.