Que disent les chiffres ?
Au cours des dix dernières années (entre 2015 et 2024), 553 rapports d’effets indésirables ont été notifiés en Belgique après la vaccination d’un enfant ou d’un adolescent sur base du calendrier vaccinal (recommandé par le Conseil Supérieur de la Santé). Ce nombre reste faible au regard du nombre important d’enfants qui ont reçu les vaccinations recommandées ces dix dernières années.
Environ 57 % des notifications d’effets indésirables après une vaccination décrivent des troubles généraux (fièvre, malaise, fatigue …) et des réactions au niveau du site d’injection. Les troubles gastro-intestinaux, les effets relatifs au système nerveux (céphalées, étourdissements, pleurs …) et les affections cutanées figurent également parmi les effets fréquemment notifiés.
Les 5 événements les plus fréquemment rapportés sont :
- la fièvre (dans 17 % des cas) ;
- le vomissement (dans 14 % des cas) ;
- la céphalée (dans 8 % des cas) ;
- la diarrhée (dans 8 % des cas) ;
- la pâleur (dans 5 % des cas).
Des réactions plus sévères sont plus rarement notifiées : 14 cas de convulsions, 10 cas d’invagination et 7 cas de réaction ou de choc anaphylactique sur l’ensemble des effets indésirables notifiés.
Au niveau national, l’AFMPS continue de veiller à la sécurité des vaccins disponibles en Belgique. Les effets indésirables rapportés à l’AFMPS sont notifiés et centralisés dans une base de données de pharmacovigilance européenne (Eudravigilance) et mondiale (VigiBase de l’OMS).
Contribuez à la sécurité des vaccins et signalez les effets indésirables sur notifieruneffetindesirable.be.
Le rôle de l’AFMPS
Avec le domaine d’excellence Vaccins, l’AFMPS s’engage au quotidien pour des vaccins sûrs et efficaces. Avant d’être mis sur le marché, un vaccin passe par une procédure approfondie de recherche, développement et évaluation. Chaque vaccin fait l’objet de tests systématiques lors de différentes phases d’essais cliniques pour garantir qu’il est sûr, efficace et de bonne qualité. Ce n’est qu’après avoir été approuvé par les autorités compétentes qu’un vaccin peut être mis sur le marché. L’AFMPS joue un rôle crucial à chaque étape.
En 2024, l’AFMPS a :
- traité 5 demandes nationales d’avis scientifique-technique à l’intention de sociétés développant des vaccins ;
- examiné 28 demandes de nouveaux essais cliniques et approuvé 26 d’entre elles, parmi lesquelles 18 concernaient de nouveaux vaccins prophylactiques ;
- joué un rôle clé dans l’approbation de vaccins en Europe en étant rapporteur pour 5 des 9 vaccins approuvés par l’EMA.
Informations sur les vaccins en langage clair
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